16949是什么 [TS16949五大工具解析与运用]

来源:竞选稿 发布时间:2019-10-14 08:37:35 点击:

TS16949五大工具解析与运用

笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作,积累了一点实践经验和心

得,尤其在TS16949五大工具方面。我静心梳理成篇,以便跟大家一起分享。

TS16949中的五大核心工具,是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA (失效模

式及后果分析)、MSA (测量系统分析)、SPC(统计过程控制) 、PPAP (生产件批准程序)。它们是美国三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)为QS-9000标准开发的质量保证参考手册,实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效,所以在ISO/TS16949:2009技术规范中被推荐使用。当然,若您的客户对此有特殊要求时,首先应落实客户的特殊要求。换句话说,客户没有特殊要求时,就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。

在分别介绍这五大核心工具之前,简单梳理一下这五个工具之间的关系。按

照工具的使用时机先后排序,其顺序应为:APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。APQP 统括了其他的四个工具,PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理,向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。

A P Q P (先期产品质量策划)

● 内容简介:

针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计,提供一种产品质

量策划的结构性方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,确定产品达到顾客满意所需的步骤,实现以最低的成本提供优质的产品。质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。一个完整的APQP 过程分为五个阶段:计划和确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程的确认,反馈、评定及纠正措施。对于没有产品设计开发责任,仅限制造或提供专项服务(如热处理、表面处理、装配等),“产品设计和开发”阶段无需考虑。

● 实施要领:

基于企业生产实际、产品和制造过程的特点,充分考虑客户及适用法律法规

要求,参照APQP 手册的要求,开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。

● 实施误区:

1. 脱离企业生产实际、产品和制造过程的特点,完全照搬APQP 手册的要求,

浪费太多的时间和精力,收效甚微;

2. 事前不按照APQP 程序做,脚踩西瓜皮,滑到哪里算哪里,事后为应付客

户审核或第三方机构审核,匆忙补资料,典型的浪费时间和资源,百害无一利。

F M E A (失效模式及后果分析)

● 内容简介:

FMEA 是极其重要的缺陷预防技术,应用FMEA 以最大程度地识别并减少潜在

隐患。它能够消除或减少潜在失效发生的机会,是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的缺陷预防工具。

在产品设计阶段和制造过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件及制造过

程中的每个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,找到导致失效的根本原因,预先采用必要的措施,从而最大程度地降低后期更改的风险和损失。

FMEA 必须在产品或失效模式被纳入到产品或过程之前进行,以便能够轻松

地进行产品或过程的更改,降低后期更改的风险。产品设计阶段的FMEA (简称DFMEA )应在产品图样发布前完成,制造过程设计阶段的FMEA (简称PFMEA )应在生产工装制作前完成。

FMEA 应用的时机有三种:新产品设计或新制造过程设计,现有产品设计或

制造过程设计的变更,以及现有产品设计或制造过程设计应用于新环境。

FMEA 是一种动态文件,应随着设计的变更及措施的有效实施作相应的更新。

● 实施要领:

基于企业生产实际、产品和制造过程的特点,充分考虑客户及适用法律法规

要求,参照FMEA 手册的要求,开发适合本企业生产实际、产品和制造过程的特点的简单有效的FMEA 过程,并切实执行。

● 实施误区:

1. 产品早已量产,为应付客户审核或第三方机构审核,匆忙补资料,浪费

时间和资源;

2. FMEA 文件从来不更新和评审,做好以后就一直睡大觉。

M S A (测量系统分析)

● 内容简介:

MSA 是采用数理统计的方法对测量系统的偏倚和方差进行分析,以确定测量

系统是否处于统计受控状态,并评估测量系统的能力和性能。

MSA 的应用对象是控制计划中涉及到的所有测量系统。

MSA 的应用时机:新的量具/测试设备投入使用前,调整或改进的量具/测试

设备投入使用前,或者是根据文件规定的周期对现有的量具/测试设备进行定期分析和评价。

在对一个确定的过程特性或产品特性进行统计分析(SPC )前,应对这个特

性相关的测量系统进行MSA 分析评价,确保为这个特性所收集的数据的有效性和可靠性。

● 实施要领:

1. 进行MSA 分析的人员应具备相应的知识和能力;

2. 在资源充足的前提下,尽量对控制计划中提及的所有测量系统进行分析,

最低要求应对测量关键过程特性和关键产品特性的测量系统进行分析。

● 实施误区:

1. 为应付客户审核或第三方机构审核,随意瞎编拼凑数据;

2. MSA 分析结果不太理想时,不去找原因采取措施改进测量系统,而是篡改

数据,让MSA 结果看起来舒服一些。

S P C (统计过程控制)

● 内容简介:

SPC 体现了一种缺陷预防和减少变差的思想,应用统计分析技术对生产过程

进行实时监控,对生产过程的异常因素趋势提出预警,以便及时采取措施,消除导致异常潜在因素,避免异常的发生,从而达到控制和提高质量的目的。

SPC 使用的常用工具是控制图,它是对过程质量特性值进行测定、记录、评

估,从而验证过程是否处于统计控制状态。其重要的优点是通过将图中的点子与相应的控制界限相比较,可以看见产品或服务质量的变化。

● 实施要领:

1. 进行SPC 分析的人员应具备相应的知识和能力;

2. 对新的或变更的过程运用SPC 进行过程能力分析;对关键的过程特性和

关键的产品特性运用SPC 控制图进行实时监控,以便及时发现异常。

● 实施误区:

1. 为应付客户审核或第三方机构审核,随意编造数据;

2. 对控制图显示出的异常,不及时进行原因分析和采取措施消除异常因素。

P P A P (生产件批准程序)

● 内容简介:

顾客实施产品批准过程的目的是确定供方是否正确理解了顾客工程设计和

规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的能力。

PPAP 提交的时机:新零件或产品,对以前所提交零件或产品不符合的纠正,

或者是因设计记录、规范或材料方面的工程变更所引起的零件或产品的变更。

PPAP 中提交文件分为五个等级,必须依照客户要求的提交等级提交PPAP 资

料,客户没有特别要求时,汽车行业默认等级3为提交等级。

● 实施要领:

基于企业生产实际、产品和制造过程的特点,充分考虑客户及适用法律法规

要求,参照PPAP 手册的要求,开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的PPAP 过程,依照客户要求主动提交PPAP 资料。

● 实施误区:

1. 没有依照客户的要求提交PPAP 资料;

2. 不积极主动地提交PPAP 资料,当外部审核机构要求出示PPAP 资料时,

借口说客户没有要求提供,但又无法提供客户放弃PPAP 资料的书面证据。

苏州永卓企业管理咨询有限公司

肖有福(国家注册高级咨询师)

2015年1月18日

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