【桑葛石风险简报系列】中国中成药产业风险分析简报1.0

时间：2021-09-22　来源：博通范文网本文已影响人

中国中成药产业风险分析简报

- - 研发投入低，产品同质化严重

中成药是以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成的各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等。中成药的市场主要集中在心脑血管疾病类、感冒类、补肾类、肝脏疾病类和妇产科疾病类领域。中国拥有丰富的中药材资源，具有发展中药产业的天然优势，根据中国中医科学院中药研究所统计，中药按来源分类可分为药用植物、药用动物和药用矿物，分别有 11146 种、1581种和 8O 种；按使用情况可分为中药材、民族药和民间药，分别有 1200 多种、4000多种和 7000 多种。

中医药发展已经上升为国家战略，政府产业政策为中成药行业的发展创造了宽松的政策环境，政府出台多项政策鼓励中药企业优势资源整合，建设现代中药产业制造基地、物流基地，打造一批中药生产、流通企业。中国国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030 年）》，明确了未来十五年中国中医药发展的方向和工作重点，提出到 2020 年实现人人基本享有中医药服务，到 2030年中医药服务领域实现全覆盖。

随着中药现代化的推动，中成药工业进入了快速发展时期，根据工信部数据显示，2014 年中国中成药市场主营业务收入为 5198 亿元，到 2018 年增长至 8334亿元，复合年增长率 11.2%。

1.行业集中度低、同质化竞争严重中成药企业约 80%属于中小型企业，企业数量多、规模小、产品单一。多数中成药企业集中生产成熟、技术要求较低的同类药品，大部分中成药仅停留在改变剂型的水平上，产品同质化竞争严重。

2.技术标准体系不健全

目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的 2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定，各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大，甚至互相矛盾。在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究方面缺乏统一标准，产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明。

3.质量问题严峻

上游中药材产品质量堪忧，国家药品抽验结果显示，2017 年全国中药材及饮片抽验共 64102 批次，合格率为 84%。2017 年初国家药品监督管理局针对十种中药材进行抽查，千金药业、云南白药等 93 家中药饮片企业被通报存在染色、增重、掺假等问题。另外，中药材重金属超标问题一直严重。中药材产地的的自然生态环境,土壤、水及空气中的重金属含量有很大差异,对中药材中重金属含量有直接的关系。

4.研发投入少、新药注册数量少

中成药产品的销售取决于推广能力而非产品疗效，企业研发投入动力不足，缺乏药品创新与技术创新，因此近年来中成药审批申请数量很少。图表 1 可以看

出中成药上市公司的研发费用占比非常小，云南白药、同仁堂和以岭药业 2019年的营业收入分别为 296.65 亿元、132.77 亿元和 142.55 亿元，但它们的研发费用仅为 1.74 亿元、1.11 亿元和 5.05 亿元。

图表 1 1 ：

2015 5- - 2019 9 年中成药企业研发收入比（单位: :% % ）

资料来源：公开资料，SGRCR 整理

步长制药康缘药业以岭药业康恩贝片仔癀云南白药同仁堂 2015年 3.07 12.59 6.83 2.28 2.68 0.48 1.732016年 3.72 12.06 6.27 2.20 2.90 0.40 1.672017年 3.99 7.88 6.29 2.85 1.88 0.35 1.642018年 4.22 9.19 7.41 2.70 2.12 0.41 1.652019年 4.48 10.18 8.84 2.70 2.09 0.59 1.820.002.004.006.008.0010.0012.0014.00

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