疫苗行业实施方案

疫苗行业实施方案

x xx 发布

自 1978 年实施计划免疫政策起，我国国家免疫规划疫苗已从 4 种扩大到 14 种，可预防的传染病从 6 种扩大到 15 种。根据实际情况，国家近年来有动态调整免疫规划，例如 2016 年 5 月起实施新的脊髓灰质炎疫苗免疫政策，停用三价脊灰减毒疫苗（tOPV），用二价脊灰减毒疫苗替代，并将脊灰灭活疫苗纳入国家免疫规划。

深入贯彻落实科学发展观，依托资源优势，加快产业发展，促进结构调整升级。形成新的经济增长点；加强行业指导，推进联合重组，提高产业集中度，形成一批大企业、大集团，推动产业做大做强，促进区域经济社会又好又快、更好更快地发展。

为加快区域产业结构调整和优化升级，依据国家和 xx 省产业发展规划，结合区域产业 xx 年发展情况，制定该规划，请结合实际情况认真贯彻执行。

一、发展思路

推动产业转型升级，发展壮大新兴产业，全面提升产业整体发展水平。

二、原则

1、坚持创新发展。实施创新驱动发展战略,突破并推广关键共性技术,加快新产品研发与应用进程,完善标准体系,增强自主创新和品牌建设能力。

2、市场主导，政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用，尊重企业主体地位，激发企业活力和创造力，创新经营模式和业态，推动联合重组，增加有效供给，促进优胜劣汰；健全公平开放透明的市场规则，完善支持政策，搭建服务平台，优化产业发展环境。

3、机制创新，部门协同。创新管理体制和运营监管机制，强化部门协同，持续推进产业发展，实现可持续发展。

4、因地制宜，示范引领。着眼区域实际，充分考虑经济社会发展水平，逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线，采用适宜技术、产品和体系，总结经验，开展多种示范。

5、坚持总量控制。严格控制产能过快增长，把调整结构放在更加突出位置，加快推进联合重组，调整产品结构，淘汰落后产能。

三、产业发展分析

自 1978 年实施计划免疫政策起，我国国家免疫规划疫苗已从 4 种扩大到 14 种，可预防的传染病从 6 种扩大到 15 种。根据实际情况，国家近年来有动态调整免疫规划，例如 2016 年 5 月起实施新的脊髓灰

质炎疫苗免疫政策，停用三价脊灰减毒疫苗（tOPV），用二价脊灰减毒疫苗替代，并将脊灰灭活疫苗纳入国家免疫规划。

2017 年 1 月，国务院发布的《“十三五”卫生与健康规划》提出扩大国家免疫规划，根据防病工作需要，适时调整国家免疫规划疫苗种类，逐步将安全有效、财政可负担的疫苗纳入国家免疫规划。

扩大免疫服务，对于实现可持续发展目标至关重要。接种疫苗是符合成本效益的健康干预措施。根据儿童疫苗卫生经济学的研究，在接种疫苗上投入 1 美元可以获得 44 美元的效益回报，这个成效主要在中低收入和中等收入国家表现明显。

为此，WHO 建议各国把 Hib 疫苗、轮状病毒疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、流感疫苗以及肺炎球菌疫苗这五种二类疫苗纳入一类疫苗。不过，这个扩大免疫规划的动作在中国并没有那么快，而是循序渐进。

根据中国食品药品检定研究院 2018 年的批签发统计可以看出，2018 年，Hib 疫苗及其多联疫苗批签发总量为 2445 万支，其中 Hib 疫苗获批 1083 万支，占比 44.29%；三联苗获批 644 万支，占比 26.34%；四联苗获批 515 万支，占比 21.06%；五联苗获批 203 万支，占比8.31%。由于 Hib 多联苗的放量，Hib 疫苗占比逐年下降。

中美疫苗市场存在明显差距，未来市场潜力巨大：疫苗本质上是基于人口基数的生意，我国人口是美国人口的 4 倍多，整体疫苗行业规模不到美国的 1/5，人均费用不到美国的 1/20，未来市场潜力巨大。产品结构上，国内潜力逐渐释放，大产品逐渐放量：对比全球前五大产品，国内产品首先在规模上存在差距，但随着疫苗产品进入大产品大时代，EV71、HPV 等疫苗逐渐开始放量取代原国内传统产品。产业和资本将交相辉映助力疫苗行业进入到大产品大时代的高景气周期：受益科创板的推出，疫苗企业有望从 PEG 的估值体系走向 PEG+在研管线折现的估值体系，对于创新疫苗大产品的价值将充分体现。

四、区位背景分析

经初步核算，区域地区生产总值增长 xx%；服务业增加值增长 xx%，占生产总值比重达到 xx%；高新技术产业增加值增长 xx%；固定资产投资增长 xx%；实际利用外资增长 xx%；一般公共预算收入完成 xx 亿元、增长 xx%，规模和增速稳居区域第一。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，也是开启“十四五”高质量发展的谋篇布局之年，既是决胜期，又是攻坚期，做好全年经济社会发展工作意义重大。统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，保持

经济运行在合理区间，确保“十三五”规划圆满收官，推动建设现代经济强市取得新成效。

从全球看，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。同时，国际金融危机深层次影响还在继续，全球贸易增长乏力，TPP 和 TTIP 设置更高标准的自由贸易和投资规则，外部环境不稳定不确定因素增多，世界经济仍处在深度调整期。

从国内看，我国已成为全球第二大经济体，经济实力、科技实力、国防实力和国际影响力达到新高度，经济发展呈现出速度变化、结构优化、动力转换等新特征。同时，也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然存在，经济增长新动力不足和旧动力减弱的结构性矛盾依然突出。

地区站在了新的历史起点，正处在追赶超越阶段，势能潜能加速释放，科教实力雄厚、自然资源富集、文化积淀厚重等优势在未来竞争中将更加凸显。同时，长期积累的深层次矛盾和结构性问题依然存在，发展短板仍未有效突破，经济下行压力持续加大，促改革、调结构、惠民生、防风险任务繁重。

依托国家实施的“一带一路”等重大发展战略，用发展新空间培育发展新动力，用发展新动力开拓发展新空间，变资源优势为发展优势和竞争优势。

（一）拓展区域发展空间

发挥城市群辐射带动作用，优化城镇化布局和形态，加快提升城镇群的整体实力。支持绿色城市、智慧城市、森林城市建设和城际基础设施互联互通。培育壮大若干一体化发展区域。推进城乡发展一体化，开辟农村广阔发展空间。

（二）拓展产业发展空间

支持传统产业优化升级，积极培育高端成长型产业，支持新兴接替产业发展。加快发展现代服务业。加快推进重点领域与互联网融合发展。推广新型孵化模式，鼓励发展众创、众包、众扶、众筹空间。规范互联网金融发展，稳步发展互联网支付、股权众筹融资、网络借贷、互联网基金销售等新型金融业态。

（三）拓展基础设施建设空间

实施重大公共设施和基础设施建设工程，推进城乡一体化进程，提升城乡基本公共服务水平，满足经济社会发展需求。

（四）拓展网络经济空间

全面落实网络强国战略、“互联网+”行动计划、分享经济、国家大数据战略等重大举措，利用大数据和互联网的规模优势和应用优势，借势加快信息化和新型工业化进程。

五、发展目标

主要经济指标：xx 年增加值达到 xx 亿元，年均增长 xx%；主营业务收入达到 xx 亿元，年均增长 xx%；利税达到 xx 亿元，年均增长 xx%。

产业组织结构调整目标：进一步提高集中度，重点企业由目前的近 xx 户，减少到 xx 户。

六、核心任务

(一)加强组织协调

完善多部门联动机制，研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施，研究行业发展过程中存在的重点难点问题，及时提出解决办法，制定具体推进方案。

(二)实施产业集聚发展工程

依托优势企业，整合要素资源，支持区域以产业为特色的产业基地建设。产业基地要根据产业发展基础和资源禀赋，实行“差别竞争、错位发展”，完善产业链条，促进产业集聚。

(三)完善相关标准

依据科技创新成果，协同推进高端产品标准和应用设计规范体系建设。及时制定新产品标准和规范，积极推进新产品规范制修订。

(四)推动重点项目建设，促进产业提质增效

充分发挥重大项目建设对产业的投资带动作用，进一步推进区域产业的供给侧结构性改革。

(五)搭建信息服务平台

搭建信息服务平台。进一步完善信息基础设施，大力引进电子商务、信息咨询、通信服务、网络服务、软件服务、电视广播服务等专业性服务机构，积极运用云计算、物联网等先进信息技术，依托行业协会构建信息服务平台。为行业管理提供详实的数据，为决策提供辅助参考。

(六)构建创新产业链条

探索以市场需求为中心，企业为主体，协同发展的创新模式，形成一批产学研用合作平台，自主创新的基本体制架构。提高原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力，使之成为区域 “孵化器”和产业“加速器”。建立各种创新主体共同参与的新型协同创新研究实体。

七、保障措施

(一)培育品牌企业，提高产业竞争力

有意识地培育、开发新产品，创立名牌产品，提高产业的核心竞争力。加快拥有名牌产品的大企业集团的股份制改造步伐，通过企业组织形式的创新，导入国内外名牌，并为自主品牌创立和发展创造崭新的平台。对有发展前景的重点企业，应借助各类新闻媒体、大型产业产品专卖市场等，着力提高品牌的社会和商业效应，扩大名牌产品的市场占有率和知名度，提升为名牌优势。

(二)加强组织领导

加强沟通，密切配合，深入基层，加强指导和监督检查，掌握规划实施情况，及时协调处理存在的问题；各地区要加强组织领导，制定保障规划实施的方案，及时解决规划实施中的新情况和新问题，确保规划的实施，持续推进规划实施。

(三)营造良好信息环境

深入开展宣传，建设区域产业网络频道，加大媒体对产业建设宣传报道力度。建设区域产业体验中心，积极推广产业最新研究成果、产品和成功应用案例。充分利用产业论坛、信息技术博览会、各类创业大赛、众创空间等平台，开展多种形式宣传体验，扩大示范带动效应。

(四)强化政策导向作用

研究制订促进区域产业结构调整转型升级产业政策，引导企业优化现有存量，调整产品结构，培养新型产业，促进产业升级。

(五)加大科研力度，推动产业配套

加强关键技术攻关和成果转化，加快技术研发推广，对符合条件的项目，优先列入各级科技专项计划，优先给予成果奖励。积极开展新技术、新产品、新材料和新工艺的研发。

(六)深化国际交流合作

在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流，不断拓展合作领域。加强与国外产业研究机构开展交流合作，及时准确把握世界产业发展趋势。鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作，鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构，努力掌握产业核心技术。鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中心，争取更多高端产业项目落户本地。

(七)严格行业准入

严格执行产业政策、准入条件及相关政策法规，公告符合准入条件的企业名单。新增扩能项目坚持减量置换落后产能，适度有序发展新型产品，杜绝低水平重复建设。

(八)加大财税支持力度

聚焦产业创新及重大示范应用，积极争取产业专项扶持，加大财政专项资金对企业的支持力度。充分发挥相关产业基金的引导作用，综合运用股权投资、风险补偿等有效方式，支持产业发展。

(九)加强招商引资和重点项目建设

在招商引资工作上，要以本规划的重点产品为方向，以完善产业链为重点，着力引进世界 500 强和国内行业 10 强企业，进一步提升区域产业技术和产品档次，促进区域产业结构调整和优化升级。

附：重点应用项目

—— 重点应用项目：x xxx 集团有限公司 x xx 项目

一、项目名称及建设性质

（一）项目名称

xx 项目

（二）项目建设性质

该项目属于技术改造新建项目，依托当地良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以疫苗为核心的综合性产业基地，年产值可达 71000.00 万元。

二、项目承办单位

xxx 集团有限公司

公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。

公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。

展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。

三、战略合作单位

xxx 有限公司

四、项目提出的理由

当前时期我国仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但战略机遇期内涵发生深刻变化，我省发展也同样面临着有利条件和困难风险挑战。

从有利因素看，国家实施“一带一路”战略，拓展了对外合作新空间。

从不利因素看，国际金融危机深层次影响继续存在，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，面临的竞争更加激烈；国际市场需求不足，对我省重点行业发展形成约束传导。国内对部分行业产能过剩的治理以及投资增长放缓，直接或间接影响一些行业发展，也对扩大投资产生影响。

当前时期经济社会发展必须坚持的基本理念：实现当前时期发展目标，破解发展难题，厚植发展优势，必须牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，把创新作为引领发展的第一动力，把协调作为持续健康发展的内在要求，把绿色作为永续发展的必要条件，把开放作为繁荣发展的必由之路，把共享作为和谐发展的本质要求，将五大发展理念贯穿于全面建成小康社会的全过程。

五、项目选址及用地综述

（一）项目选址方案

项目选址位于 xx 经济技术开发区,地理位置优越，建设条件良好。

（二）项目用地规模

项目总用地面积 39999.96 平方米（折合约 60.00 亩），项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

五、土建工程建设指标

项目总建筑面积 41199.96 平方米。

六、项目进度规划

本期工程项目建设期限规划 35 个月。

七、投资估算及经济效益分析

（一）项目总投资及资金构成

项目预计总投资 26254.93 万元，其中：固定资产投资 19564.36万元，流动资金 6690.57 万元

（二）项目预期经济效益规划目标

项目预期达产年营业收入 70827.37 万元，税后净利润 10345.10万元，达产年纳税总额 4556.99 万元，财务内部收益率 20.68%，全部投资回收期 5.11 年。

好文笔。

福建省疫苗集中采购实施方案

为进一步规范我省疫苗的采购工作，保障疫苗质量和供应，预防和控制相应传染病，保障人民群众身体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）等有关规定，结合我省实际，制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正原则，将疫苗纳入省公共资源交易平台采购。第一类疫苗按省级集中带量招标采购方式采购。第二类疫苗实行省级集中挂网、县级带量采购的模式采购。

二、实施范围

全省各级疾控机构、预防接种单位、第二类疫苗生产企业及各有关单位。

三、实施内容

（一）第一类疫苗

第一类疫苗采购经费由国家扩大免疫规划项目支出，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》，按政府采购的有关规定，通过省公共资源交易平台采购。

— 1 — 1.采购预算和计划。省疾控中心依据疾病预防控制工作需要和各地上报的年度疫苗需求计划，组织编制全省第一类疫苗集中采购预算以及品种、规格、数量等采购计划，报省卫生计生委、省财政厅审批。

2.采购实施方式。省疾控中心在第一类疫苗未被纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目前，按政府采购的有关规定选定社会代理机构在省公共资源交易电子交易平台采购第一类疫苗；在第一类疫苗纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目后，按采购目录要求委托实施采购。

3.采购程序。

（1）省疾控中心按照省财政厅有关规定，通过福建省政府采购电子平台报送采购计划，实施采购。

（2）采购计划完成系统审核后，省疾控中心将材料递交省公共资源交易中心受理。省公共资源交易中心按其有关规定提供有关场内交易。在第一类疫苗纳入省级政府集中采购目录集中采购机构采购项目前，由社会代理机构在中国政府采购网、福建省政府采购网、福建省公共资源电子交易平台发布采购公告，公告不少于20天。同时将招标文件上传福建省政府采购电子平台、福建省公共资源电子交易平台。

（3）参与投标企业数不足3家的按废（流）标处理，经省 — 2 — 财政厅批准变更采购方式后，在福建省政府采购电子平台进行操作，改为竞争性谈判或单一来源采购，在中国政府采购网、福建省政府采购网、福建省公共资源电子交易平台重新公告7天。

（4）开标（谈判、协商）前24小时内，由省疾控中心在福建省级政府采购专家库中随机抽取5名专家，与2名采购人代表共同组成评标委员会（谈判小组、协商小组），负责评标和谈判。

（5）评标和谈判结束，中标（成交）品名、数量、金额和中标企业等在中国政府采购网、福建省政府采购网和福建省公共资源电子交易平台公告7个工作日。公告发布同时，由省疾控中心与中标（成交）或中选的企业在省公共资源电子交易平台签订电子采购合同。

4.疫苗购买。省疾控中心每2个月通过书面订货单方式，向中标或中选生产企业采购疫苗，如有特殊情况，可协商生产企业根据需要，调整发货时间。省疾控中心应按合同约定的时间回款，从第一类疫苗入库验收合格并确认成交之日起算，回款时间原则上不超过1个月。

5.疫苗配送。第一类疫苗应由生产企业直接配送或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送到省疾控中心，省疾控中心通过疾控机构的冷链系统逐级配送至接种单位。

— 3 — 6.采购周期。采购周期原则上一年一次。如有特殊情况，可增加采购次数。

（二）第二类疫苗

第二类疫苗由受种者付费，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》，参照政府采购的有关规定，通过省公共资源电子交易平台采购。

1.采购目录。省疾控中心依据省内接种单位提出的第二类疫苗需求，结合疾病监测信息、疾病预防控制工作需要和疫苗供应情况，组织编制全省第二类疫苗集中采购目录，报省卫生计生委审批。

2.采购实施方式。省疾控中心参照政府采购的有关规定选定社会代理机构在省公共资源交易中心采取集中挂网方式采购。

3.采购程序。

（1）省疾控中心根据省卫生计生委批复向省公共资源交易中心递交采购申请材料。

（2）由社会代理机构在福建省公共资源电子交易平台发布采购公告和采购文件，公告不少于20天。

（3）报价截止前24小时内，由省疾控中心在福建省级政府采购专家库中随机抽取5名专家，与2名采购人代表共同组成评 — 4 — 审委员会，负责对疫苗生产企业和产品资质进行审核，对疫苗价格和最小配送订单疫苗数量进行谈判，确定品种及价格（此价格为疫苗采购单位的采购价）。中选的疫苗价格不得高于华东地区江苏、浙江、安徽、江西、山东等5省及广东省销售价格。

（4）中选产品品种、通用名、剂型、规格、企业、价格、最小配送订单疫苗数量等信息在福建省公共资源电子交易平台公告7个工作日。

4.公布中选品种及价格。对公告结果无异议的，由省疾控中心根据中选品种、通用名、剂型、规格、生产企业、价格、最小配送订单疫苗数量等内容，编制《福建省第二类疫苗成交品种目录》（以下简称《目录》），在福建省公共资源电子交易平台公布，并报省卫生计生委备案。

5.疫苗购买。县级疾控机构是第二类疫苗的采购主体。县级疾控机构不再进行二次议价，预防接种单位根据《目录》遴选采购品种，每月下旬向所属县级疾控机构报送次月第二类疫苗的需求计划，县级疾控机构每月1-5日通过省公共资源电子交易平台与《目录》内企业签定电子采购合同，向入围企业发起订单采购。在省公共资源电子交易平台软件升级完成前，由县级疾控机构通过书面合同、定货单方式，向中选生产企业采购疫苗；交易成功后，县级疾控机构应当在2个工作日内将成交结果上传省公

— 5 — 共资源交易电子公共服务平台公布。疫苗生产企业收到县级疾控机构订单后，需在2周内将疫苗送达县级疾控机构。

6.货款结算。县级疾控机构应按合同约定的时间回款，从第二类疫苗入库验收合格并在采购平台确认成交之日起算，回款时间原则上不超过3个月。

7.疫苗配送。第二类疫苗应由生产企业直接配送或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送给县级疾控机构，接受疫苗生产企业委托配送第二类疫苗的企业不得委托其他企业配送。县级疾控机构组织配送至本行政区域内的接种单位，不得通过其他渠道配送。县级疾控机构和预防接种单位必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致。

8.采购周期。采购周期原则上一年一次。如有特殊情况，可调整采购次数。

四、监督管理

（一）省卫生计生委成立省级疫苗采购领导小组，由委分管领导任组长，成员由委疾控处、财务处、政策法规处、省疾控中心负责人组成，负责疫苗采购的监督管理，对第一类疫苗采购预算、计划和第二类疫苗采购目录进行审核，对采购疫苗情况进行动态监管，发现问题及时处理。领导小组下设办公室，挂靠疾控处，负责具体组织协调和管理。

— 6 — 省疾控中心负责对疫苗的具体品种、剂型、规格进行整理归类，制定疫苗采购计划；建立完善第二类疫苗价格谈判工作程序及监管机制，加强监管力度，预防腐败事件发生。

（二）省公共资源交易中心负责为第一类疫苗和第二类疫苗交易提供场所、设施和服务，并负责指导疫苗交易活动流程、操作规程等现场工作。

（三）疫苗生产企业要保障疫苗质量和供应。在采购周期内，一旦发现挂网价格高于江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东省销售价格；或收到超过最小配送疫苗数量的订单后，未能在2周内将疫苗送达县级疾控机构，累计发生三次及以上的；省卫生计生委将取消该产品本采购周期内挂网资格，且下一个采购周期该产品不得再申报。

— 7 —

情感丰富！

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